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LFB et THALLION Pharmaceutiques Inc. annoncent l’inclusion du premier patient dans leur essai clinique de Phase II « haute dose » pour leur Shigamabs dans le cadre du traitement des infections à E.Coli productrices de shiga-toxines
Les Ulis, France et Montréal, Québec, le 31 mai 2011 – Le LFB et la société canadienne Thallion Pharmaceutiques Inc. travaillent sur un nouveau produit issu des biotechnologies appelé Shigamabs® comme traitement pour les shigatoxines issues de bactéries E.Coli (STEC).
Ces deux sociétés annoncent aujourd’hui l’inclusion du premier patient dans la cohorte à « haute dose » de l’essai clinique de Phase II nommé SHIGATEC.La cohorte à haute forte dose (3 mg/kg/dose) devrait inclure 21 patients afin de compléter l’essai de Phase II évaluant Shigamabs® comme traitement pour les shiga-toxines produites par certaines bactéries E.Coli (STEC).Les deux compagnies estiment pouvoir disposer de résultats d’ici la fin de l’année.
« Il y a un vrai besoin thérapeutique pour les infections à E.Coli comme en témoignent les événements actuels dans le Nord de l’Europe avec plus de mille cas d’intoxication, dont 300 ont évolué vers des syndromes urémiques hémolytiques (SHU) provoquant plusieurs décès » précise Christian Béchon, Président directeur général du groupe LFB.
« Shigamabs représente le traitement le plus avancé sur le plan clinique pour la prévention de cette infection pour laquelle nous ne disposons pas aujourd’hui de traitement » déclare Allan Mandelzys, Chef de la direction de THALLION Pharmaceutiques Inc.
Des précisions à propos de Shigamabs®
Le produit Shigamabs® de Thallion est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux Shiga-toxine 1 et Shiga-toxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d’origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n’a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d’injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s’attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant la Shiga-toxine 1 ou 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s’est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l’Union européenne.
A propos du LFB
Le LFB est un groupe biopharmaceutique français qui développe, fabrique et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l’hémostase, l’immunologie et les soins intensifs. Numéro un en France et au 6ème rang dans le monde dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le groupe LFB, à travers sa filiale LFB Biotechnologies, est également une des premières entreprises européennes dans le développement d’anticorps monoclonaux et de protéines de nouvelle génération issues des biotechnologies. En 2010, 86.5 millions d’euros ont ainsi été consacrés à la recherche et développement, soit 21% d’un chiffre d’affaires de 411.6 millions d’euros. Le groupe LFB est présidé par Christian Béchon, et compte 1.835 collaborateurs. Pour plus d’information sur le LFB : www.lfb.fr
A propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.
Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l’oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d’un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.
Déclaration de nature prospective
Le présent communiqué de presse renferme de l’« information prospective » incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme « prévoir », « s’attendre à » ou « ne pas s’attendre à », « est prévu », « budget », « planifier », « estimer », « avoir l’intention », « anticiper » ou « ne pas anticiper » ou « croire », ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l’« information prospective » selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, un changement des conditions du marché, l’échéancier et l’avancement des études cliniques, la mise sur pied d’alliances corporatives, l’impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d’approbation des organismes de réglementation et d’autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l’adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d’une nouvelle information, d’événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l’y oblige.
Pour de plus amples renseignements :
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