Alès, l4 Octobre 2009. MAbgène (filiale du Groupe LFB), société de services de bioproduction à façon (CMO) implantée à Alès (Gard) spécialisée dans la production d’anticorps monoclonaux et d’autres glycoprotéines à partir de systèmes de cellules animales, annonce une première phase d’investissement de 5 millions d’€ pour l’agrandissement de ses installations BPF destinées à la fabrication de lots cliniques de phase III et des lots commerciaux de biomolécules.

 La première tranche du site est en cours de construction et devrait être opérationnelle dès le 2^ème trimestre 2010. Le nouveau bâtiment de 1.600 m² abritera une unité de production BPF, une zone de stockage des matières premières, une salle dédiée pour la préparation des tampons et milieux de culture et les bureaux pour les opérations support. Cela portera ainsi la surface totale à environ 2.600 m2.

Le site BPF actuel est conforme à la partie II des BPF européennes et est équipé de deux lignes indépendantes de bioréacteurs, de 300 litres (inox) et de 1.000 litres (à usage unique, opérationnel mi-2010). L’introduction de la technologie de bioréacteur de 1.000 litres à usage unique va considérablement augmenter les capacités de bioproduction de MAbgène et permettre de réaliser les lots cliniques de Phase III pour ses clients et les futures commandes de lots commerciaux.

Pour Patrick Henno, Directeur Général de MAbgène : “Cette augmentation de capacité, représente pour MAbgène et le LFB, la réalisation de l’objectif majeur de changer d’échelle dans le domaine de la bioproduction en agrandissant le site d’Alès. MAbgène est aujourd’hui la seule CMO en France avec les capacités de réaliser des lots commerciaux d’anticorps monoclonaux et de protéines recombinantes en utilisant des techniques de culture de cellules animales.”

A propos de MAbgène

Fondée 1997, MAbgène est une société de services en bioproduction implantée à Alès (Gard). La société est reconnue pour ses compétences dans le domaine de la production BPF de protéines recombinantes et d’anticorps monoclonaux à partir de systèmes d’expression basés sur les cellules de mammifères.

MAbgène offre des services de développement de procédés et de production sur une base contractuelle pour les secteurs publics et privés. La société dispose depuis 2003, d’un outil de production aux normes BPF, capable de réaliser des lots de biomolécules purifiées pour les essais cliniques de phase I à III.

Certifiée ISO 9001 en 2001, inspectée par l’AFSSAPS en 2006, MAbgène a obtenu le statut API pour la production de certains anticorps monoclonaux.  Le site BPF de  MAbgène a été inspecté par l’AFSSAPS en 2009 et est conforme aux BPF des substances actives (partie II des BPF européennes).

MAbgène fait partie du Groupe LFB. 

Pour plus d’information sur MAbgène: www.mabgene.com

A propos du LFB

Le LFB est un groupe biopharmaceutique français qui développe, fabrique et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l’hémostase, l’immunologie et les soins intensifs. Numéro un en France et au 6ème rang dans le monde dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le groupe LFB est également une des premières entreprises européennes dans le développement d’anticorps monoclonaux et de protéines de nouvelle génération issues des biotechnologies. En 2008, 67 millions d’euros ont ainsi été consacrés à la recherche et développement, soit 19% d’un chiffre d’affaires de 352 millions d’euros. Le groupe LFB est présidé par Christian Béchon, et compte 1.531 collaborateurs.

Pour plus d’information sur le LFB : http://www.lfb.fr/ 

Contacts Presse:

LFB                                                                    

Sandrine Charrières - Directeur de la Communication                           

 Tel : 01 69 82 72 80 - charrieres@lfb.fr

Financial Dynamics

Florence de Montmarin

Tel : 01 47 03 68 63 - florence.demontmarin@fd.com 

MAbgène

Patrick HENNO
Tel : 04 66 56 40 80 - p.henno@mabgene.com