Thallion et le LFB annoncent la fin du recrutement des patients pour l'essai Shigatec de phase II - Publié le 10/07/2012

Montréal, Les Ulis, le 9 janvier 2012 - Thallion Pharmaceuticals Inc. (TSX : TLN) et LFB Biotechnologies ont annoncé aujourd'hui la fin du recrutement des patients pour la cohorte à dose élevée (3 mg/kg) de l'essai SHIGATEC de Phase II, évaluant le produit Shigamabs® comme traitement des infections bactériennes à E. coli produisant des Shiga-toxines (STEC).

Le recrutement des patients terminé et après un suivi de deux mois, les résultats cliniques préliminaires de SHIGATEC pourront être présentés au début du deuxième trimestre 2012. " a annoncé le Dr Allan Mandelzys, CEO de Thallion. " Après cet important jalon, nous nous concentrerons sur la préparation de la prochaine étude clinique de phase III. " Nous sommes toujours très enthousiastes sur le potentiel de Shigamabs® qui représente un traitement potentiel pour des milliers de personnes touchées chaque année par cette terrible infection à l’issue parfois fatale " a déclaré Guillaume Bologna, Directeur général délégué en charge des programmes de développement chez LFB Biotechnologies.

À propos de l'essai SHIGATEC

Cet essai clinique randomisé, en double-aveugle et contrôlé par placebo a recruté 45 patients, âgés de 6 mois à 18 ans qui ont été testés positifs à l'infection aux STEC. Ce groupe de patients était scindé en deux cohortes distinctes. La première cohorte comparait les résultats obtenus suite à l'administration du traitement standard combiné à une faible dose de Shigamabs® (1 mg/kg), à l'administration du traitement standard combiné à un placebo. La seconde cohorte établit une comparaison entre le traitement standard combiné à une dose élevée de Shigamabs® (3 mg/kg), et l'administration du traitement standard combiné à un placebo. Le critère d'évaluation principal de cette étude de Phase II concerne la tolérance du produit. Les critères d'évaluation secondaires sont notamment la pharmacocinétique et des mesures objectives de l'efficacité du produit en utilisant des paramètres d'évaluation simples et mixtes.

À propos de Shigamabs®

Le produit Shigamabs® est composé de deux anticorps monoclonaux qui se lient spécifiquement et exclusivement aux toxines Shigatoxine 1 et Shigatoxine 2, secrétées par les STEC. Les E. coli producteurs de Shiga-toxines sont principalement une infection bactérienne d'origine alimentaire pouvant causer de sérieux problèmes de santé, particulièrement chez les jeunes enfants et les personnes âgées et touchent approximativement 314 000 personnes annuellement dans les pays industrialisés. À ce jour, aucun produit n'a été approuvé pour le traitement des infections aux STEC. Les anticorps Shigamabs®, administrés sous forme d'injection intraveineuse unique, se lient à leur toxine respective et les neutralisent en formant un complexe qui est absorbé et détruit par le foie et la rate. La présence de ces deux anticorps permet à Shigamabs® de s'attaquer aux infections aux STEC causées par les E. coli secrétant Shigatoxine 1 ou Shigatoxine 2 ou les infections présentant les deux Shiga-toxines. Shigamabs® s'est vu décerner le statut de médicament orphelin aux États-Unis et dans l'Union européenne.

À propos de Thallion Pharmaceutiques Inc.

Thallion Pharmaceutiques Inc. (TSX : TLN) est une société de biotechnologie qui développe des produits pharmaceutiques dans les domaines des maladies infectieuses et de l'oncologie. Thallion mène deux programmes cliniques, Shigamabs® et TLN-4601, un produit anticancéreux novateur. Shigamabs® est un anticorps à double action pour le traitement des infections bactériennes E. coli productrices de shigatoxines, évalué présentement dans le cadre d'un essai clinique de Phase II. Pour de plus amples informations sur Thallion, veuillez consulter le site Web de la Société à l'adresse suivante : www.thallion.com.

À propos de LFB

LFB est un groupe biopharmaceutique français qui développe, fabrique et commercialise des médicaments indiqués dans la prise en charge de pathologies graves et souvent rares dans des domaines thérapeutiques majeurs : l'immunologie, l'hémostase et les soins intensifs. Numéro un en France et au 6e rang mondial dans le domaine des médicaments dérivés du plasma, le groupe LFB est également l'une des premières entreprises européennes dans le développement d'anticorps monoclonaux et de protéines de nouvelle génération issues des biotechnologies. Faisant de la recherche l'une de ses principales activités, le groupe LFB met de l'avant une stratégie de croissance visant à étendre ses activités à l'échelle internationale et à développer des traitements thérapeutiques novateurs. En 2010 le chiffre d'affaires de LFB atteignait 411,6 millions d'euros, une augmentation de 9,6 %, le groupe ayant consacré 86,5 millions d'euros au développement de produits. Le groupe LFB commercialise ses produits dans 20 pays à travers le monde.

Déclarations de nature prospective

Le présent communiqué de presse comprend de l'" information prospective " incluant, notamment, des termes et expressions de nature prospective comme " prévoir ", " s'attendre à " ou " ne pas s'attendre à ", " est prévu ", " budget ", " planifier ", " estimer ", " avoir l'intention ", " anticiper " ou " ne pas anticiper " ou " croire ", ou des variantes de ces termes et expressions qui constituent l'" information prospective " selon le sens des lois canadiennes en valeurs mobilières applicables. Les déclarations de nature prospectives reflètent les attentes et les hypothèses actuelles de la Société et sont sujettes à un nombre de risques et incertitudes. Les événements réels pourraient différer substantiellement de ceux projetés dans le présent communiqué. Ces déclarations prospectives impliquent des risques et incertitudes incluant, entre autres, l'évaluation par le Tribunal Arbitral de l'importance des préjudices subis par le concédant de licence lors de la sentence finale, un changement des conditions du marché, l'échéancier et l'avancement des études cliniques, la mise sur pied d'alliances corporatives, l'impact de produits et prix compétitifs, le développement de nouveaux produits, les incertitudes liées au processus d'approbation des organismes de réglementation et d'autres risques apparaissant de temps à autre dans les documents de la Société déposés auprès des autorités canadiennes en matière de réglementation. Vous pouvez accéder à ces documents à l'adresse suivante : www.sedar.com. Étant donné ces risques et incertitudes, les lecteurs ne devraient pas accorder une confiance abusive à ces déclarations prospectives. La Société décline toute obligation de mettre à jour publiquement ou de réviser la présente information prospective, soit à la suite d'une nouvelle information, d'événements futurs ou autre, à moins que la législation canadienne en valeurs mobilières ne l'y oblige.

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